...一波未平，一波又起。双黄连、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对...
...“双极膜电渗析法生产葡萄糖酸研究”成果通过专家鉴定 阿胶的制作方法 熬膏全攻略 半固体制剂体外释放研究需注意细节 传统制药技术中药炮制科研思维 大孔树脂处理,操作条件,强化再生方法 冻干技术助力口崩片发展 多方入手减少泡腾片粘冲 海藻酸钙...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
...不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年，柴胡注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注射剂真正得到...
...做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要...
...缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂，除了布洛芬外，阿司匹林、泰诺等都有缓释制剂。 和一般制剂相比，缓释制剂有3个优点： 1、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...【药物治疗】 1、可以选用的非处方药：对咽部有消炎作用的中成药有：铁笛丸、藏青果冲剂、复方青果冲剂、清咽丸(清音丸)、利咽解毒冲剂(颗粒)，可任选其一。 2、口含片有溶菌酶、甲硝唑、氯己定(洗必泰)、度米芬等，可任选其一，一日含化4次。 ...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
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