...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...本报讯（记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 吴玉绵）来自我市某大医院的药品不良反应病例显示，即便是扑感敏样的常见药品，也可能引发严重的不良反应症状。 据介绍，去年11月3日，我市一名20岁的女在自己感觉到部分感冒症状后，自行购买、口服了...
...磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。 安徽华源有关人士称 生产环节有可能违规 “欣弗”的问题到底出在...
...bismuth subcitrate CBS）治疗23例，并用雷尼替丁延长疗程疗8例作对照，结果如下。1 对象和方法1.1 对象选用门诊患者，均经用H2拮抗剂正规治疗8周以上，经胃镜证实溃疡未愈合、症状未明显缓解的DU病例共41例，随机分为...
...1 对象和方法1.1 对象全部病例均有消化系统症状，多数是慢性不规则腹痛、食欲不振、反酸、恶心呕吐等。经过助消化、解痉、抗溃疡及不规则消炎等治疗1周以上无改善，经Hp检验呈阳性者共39例。（Hp检测用Hp抗体酶疫试剂盒，测定血清HpIgG...
...通过体外培育地黄丸（小蜜丸，５４ｇ）每瓶５．７元；乌鸡白凤丸（小蜜丸，５４ｇ）每瓶７元等。 此外，北京市发改委１４日还公布了氨苄西林等８５种药品在北京市销售的最高零售价格表，此价格也将从１５日起执行。其中，头孢氨苄胶囊（５００ｍｇ×１２粒...
...中国首次发现人类白细胞抗原新等位基因，为非血缘供受体移植增加成功率。 解放军３０７医院免疫学研究室主任奚永志研究员主持的课题组，最近首次发现了一个ＨＬＡ（白细胞抗原）新等位基因，这为中国在进入独生子女时代无血缘关系供受体移植迅猛增加的...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
...胚胎的毒性作用。我国药品不良反应监测中心的不良反应病例表现为溶血性贫血的有11例。 药监部门建议医务人员要严格按说明书中适应征使用利巴韦林，并建议对育龄期妇女常规询问末次月经，同时提示患者停药6个月内避免怀孕。老年患者中使用本品发生贫血的...
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