仿制药申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省自治区直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求,...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-5.html

药品价格和广告管理_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...代理人给予财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业经营企业医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予接受回扣财物及其他利益问题规定。由于体制及法制不完善,折扣让利是商业活动中普遍发生行为,为了减少和防止流弊,国家颁布了《...

http://qihuangzhishu.com/679/8.htm

中药“木丹颗粒”破解糖尿病周围神经病变难题_【中医宝典】

...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书,是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉,木丹颗粒临床试验采取了随机双盲双模拟多中心平行对照试验方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...

http://zhongyibaodian.com/zs/69414.html

部分地区暴发结核病学校需严防_【中医宝典】

...针对今年3月份以来中国部分地区学校发生了结核病疫情暴发流行情况,卫生部教育部日前联合发布《关于加强学校结核病防治工作通知》,要求有关部门加强学校结核病防治工作。 通知称,2003年3月份以来,中国部分地区学校发生了结核病暴发流行...

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手术戒毒为什么叫停_【中医宝典】

...前天,卫生部发出停止临床手术戒毒服务通知。一石激起千层浪,昨天早晨7点到8点短短1个时,仅在某著名门户网站一条相关消息下,网友们就发表了近20条评论。有的说:“卫生部做法让我特别感动,真的是以人为本。这个手术是否存在问题不应当是手术...

http://zhongyibaodian.com/zs/24279.html

卫生部将通过公报统一公布规章和规范性文件_【中医宝典】

...新华社北京8月28日电(朱玉 胡涛涛)28日,卫生部宣布正式向国内外公开出版发行《中华人民共和国卫生部公报》,统一对外公布卫生部制定规章和规范性文件。 公报为月刊,主要刊登全国人大国务院颁布卫生法律法规和政策,卫生部制定部门规章...

http://zhongyibaodian.com/zs/23062.html

仿制药申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省自治区直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求,...

http://qihuangzhishu.com/482/9.htm

肝病新药研发_【中医宝典】

...均观察到耐药现象,耐药发生频率与药物作用效应治疗时间和剂量有关。上述药物抑制病毒复制,而对细胞中病毒DNA和RNA合成模板cccDNA无直接作用。药物需长期应用以减少HBV患者体内病毒滴度,并可减少或延缓病毒性肝硬化和肝癌发生。 ...

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细菌内毒素检查方法_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...支,其中2支加入0.1ml供试作为试品管,1支加入2λ内毒素工作标准品0.1ml作为阳性对照管,1支加入配带鲎试剂溶液0.1ml作为阴性对照管。将试管轻轻混匀后,封闭管口,垂直放入37±1℃水浴中,保温60±2分钟。保温过程和拿取试管要...

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关于召开全省农村示范中医医院建设计划审定会通知_【中医宝典】

...创建计划审定会,现就有关事项通知如下: 一会议准备工作 各申请单位接到通知后,认真按照《湖南省农村示范中医医院建设标准(试行)》,制定切实可行详细建设计划书。建设计划书要求简明扼要,具有可操作性,重点在建设周期内加强医疗硬件建设,突出...

http://zhongyibaodian.com/zs/25207.html

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