...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善,折扣让利是商业活动中普遍发生的行为,为了减少和防止流弊,国家颁布了《...
...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书,是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变的新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉,木丹颗粒临床试验采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...
...针对今年3月份以来中国部分地区学校发生了结核病疫情的暴发流行情况,卫生部、教育部日前联合发布《关于加强学校结核病防治工作的通知》,要求有关部门加强学校结核病防治工作。 通知称,2003年3月份以来,中国部分地区的学校发生了结核病的暴发流行...
...前天,卫生部发出停止临床手术戒毒服务的通知。一石激起千层浪,昨天早晨7点到8点短短1个时,仅在某著名门户网站的一条相关消息下,网友们就发表了近20条评论。有的说:“卫生部的做法让我特别感动,真的是以人为本。这个手术是否存在问题不应当是手术...
...新华社北京8月28日电(朱玉 胡涛涛)28日,卫生部宣布正式向国内外公开出版发行《中华人民共和国卫生部公报》,统一对外公布卫生部制定的规章和规范性文件。 公报为月刊,主要刊登全国人大、国务院颁布的卫生法律法规和政策,卫生部制定的部门规章、...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,...
...均观察到耐药现象,耐药发生的频率与药物作用的效应、治疗时间和剂量有关。上述药物抑制病毒复制,而对细胞中病毒DNA和RNA合成模板cccDNA无直接作用。药物需长期应用以减少HBV患者体内的病毒滴度,并可减少或延缓病毒性肝硬化和肝癌的发生。 ...
...支,其中2支加入0.1ml供试品作为试品管,1支加入2λ内毒素工作标准品0.1ml作为阳性对照管,1支加入配带的鲎试剂溶液0.1ml作为阴性对照管。将试管轻轻混匀后,封闭管口,垂直放入37±1℃水浴中,保温60±2分钟。保温过程和拿取试管要...
...创建计划审定会,现就有关事项通知如下: 一、会议准备工作 各申请单位接到通知后,认真按照《湖南省农村示范中医医院建设标准(试行)》,制定切实可行的详细的建设计划书。建设计划书要求简明扼要,具有可操作性,重点在建设周期内加强医疗硬件建设,突出...
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