...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...不具备临床用药资格，不能正确指导患者合理用药，也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所，给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋，也是无证诊所普遍存在的问题。据了解，这些“黑诊所”大都...
...不良反应（adverse drug reaction）。药物不良反应通常是指在常用量条件下，由于药物或药物相互作用而发生的与治疗目的无关的意外的有害反应。至于因误用和滥用药物以及服药自杀等所造成的后果均不属药物不良反应。我国所制定的《药品...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...关键词：古籍 书名 读新近整理的中医古籍，时可见书名误读者，甚至一些极常见之中医著作或文史名著亦间或有之，今援数例为校者及读者鉴。 1张季《明医说》称中仙茅毒者，舌胀出口，以刀■之，百数始得见血，煮冷庐医话》P108，山西科技出版社) 按...
...及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障...
...注射液时，在适应症的选择上必然就少了辨证论治，而多了“望文生义”，从而在临床上滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。 对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。 配伍不合理致不良反应 中药注射剂临床单独使用较少，多与其...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
...苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物，它可以治疗感冒引起的头痛、鼻塞等症状，有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管，少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应，甚至引起出血性中风等严重后果。不久前，根据这种药品在...
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