...本报讯 欧洲药品管理局（EMEA）的科学顾问委员会人用医疗产品委员会（CHMP）近日发表肯定意见，支持批准长春氟宁单药疗法用于膀胱癌（晚期或转移性泌尿道上皮移行细胞癌铂化疗方案失败后）的治疗，并推荐同意授权该药上市。 CHMP的同意意见是...
...菌种保存于2～8℃暗处。2 菌苗制造2.1 制造鼠疫活菌苗之实验室在生产期间应专用，不得作其他细菌工作，绝对禁止保存鼠疫毒菌。2.2 制造用培养基制造菌种可用pH6.8~ 7.2的厚氏琼脂培养基或其他适宜的培养基。2.3 原液制造2.3.1 ...
...A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。1 菌种1.1 菌种来源制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...仔细检查安瓿，安瓿不应有裂纹。2.菌苗按所载人份量加入灭菌生理盐水溶解。每支安瓿10人份，加入0.5ml，溶解后之菌苗应3小时内用完。3.上臂外侧上部皮上划痕接种。在接种处用酒精消毒，待干后，滴上菌苗（每人份0.05ml），再用消毒针划痕。...
...本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。1 菌种1.1 菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株...
...本品系用不同型别之钩端螺旋体菌株分别培育杀菌后，按各地流行菌型配成单价或多价菌苗。用于预防钩端螺旋体病。本品为白色微带乳光的液体，含苯酚防腐剂，不应有摇不散的凝块及异物。接种对象流行地区7至60岁的人群。应在流行季节前完成注射。用法1....
...本品系用伤寒、副伤寒甲、乙菌分别培育，取菌苔制成悬液经甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒菌1.5亿、副伤寒甲、乙菌各0.75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。1 菌种1.1菌种来源制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及...
...据估计，美国每年新诊断的膀胱癌病人有52900例。膀胱癌病人中，男性约为女性的3倍。某些化学物质在尿中浓缩后可致癌，吸烟是最强的独立危险因素，并且半数新发病人吸烟是潜在原因。虽然慢性刺激仅占所有膀胱癌症病因的一小部分，但血吸虫病(见第...
...重试。2 制造制造菌苗的工作室及设备应当专用，不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作，非制造菌苗用的其他炭疽菌株不得带到生产工作室内。2.1 菌种接种牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基，于34℃培育18～20小时，经检查为纯菌者，...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
