...拜耳公司的设想中,这个药应该是个年销售额10亿美元的“重磅炸弹”药物。 FDA随后对医生发出建议,提醒他们关注Mangano的研究。但FDA并没打算马上针对Trasylol召开审议会,这么一等就是将近8个月。作为应对,拜耳公司聘请了...
...性肺炎,形成肺纤维化。静脉注射可致心律失常或加重心功能不全。与Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药合用可能互相增强作用,引起窦性心动过缓,甚至停博。自从明确氟卡尼等ⅠC类药物治疗室性心律失常引起病死率较对照组为高后,胺碘酮的应用重受重视。索他洛尔(...
...葛兰素史克称“研究报告有局限”,不会召回产品 美国科学家的最新研究显示,畅销全球的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加的心脏病发病率和死亡率。美药管局日前发布安全警告,建议糖尿病患者慎用文迪雅。据悉,葛兰素史克公司的文迪雅在包括中国市场在内的...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)批准醋酸兰瑞肽注射剂(商品名:SomatulineDepot)治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病,多发于成年人,可危及生命,通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致...
...甲氨蝶呤配伍,第4例死亡与心血管系统疾病有关。 甲氨蝶呤和来氟米特联合应用可增加毒性,因此,在加拿大禁忌两药配伍,但在收到的不良反应报告中仍有许多是两药联合应用的。 以下是加拿大发现的该药详细不良反应及发生例数(括号内的数字为例数)。 血液...
...您服用过紧急避孕药吗?事实上常服紧急避孕药可致卵巢囊肿,跟随小编一起来看看下面的事例吧! 最近,张小姐因两个多月没来月经,赶来医院妇产科就诊。医生检查发现,她患有双侧卵巢囊肿,确诊为多囊卵巢综合征。经询问病史,医生得知张小姐经常服用紧急...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...自去年6月上市销售以来,法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药Acomplia受到了广泛好评,并迅速行销全球18国家。然而,美国食品和药品管理局(FDA)11日发布分析报告称,种新药可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动。 据悉,...
...□记者陈里予 晨报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致死亡。对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...
...美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道,“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
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