...饮酒，由此而发生药物不良反应，对肝脏和其他脏器造成损害。 对乙酰氨基酚在什么情况下对肝脏有损害呢？如果严格按规定剂量，成人每次0.3克～0.6克，一日服用3次，或4～6小时服用一次，每天总量不超过2克，是安全的。若每天服用该药的总量超过4克...
...美国食品及药物管理局FDA最近批准，瑞士Novartis AG生产的注射药Zometa可以用于治疗因多种癌症转移而致的骨癌，包括前列腺癌、乳癌、和其它实质性癌症，并且还可以用于多发性骨髓瘤的辅助治疗。去年八月这种属名为zoledronic...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...该药正以Zi-multi的商品名等待FDA的审批。但FDA的统计学家称，与那些服用安慰剂的患者相比，服用Zimulti的患者可能产生自杀想法或做出自杀举动，同时出现精神不良反应、神经不良反应和癫痫发作的几率也要高。 不过，FDA同时指出，...
...本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译） 提示：通过检索...
...Isoface未获批准出售或在美国使用的食品和药物管理局（FDA），但在墨西哥，巴西，哥伦比亚，厄瓜多尔和委内瑞拉提供。 副作用 Isoface用户可以产生一些严重的副作用，根据美国FDA。主要的预警与毒品相关的是，它不是由因先天缺陷的可能性...
...从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有酒精、可卡因、大麻和阿片，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和化妆品条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方...
...的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。二、进口药品1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品...
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