...近日，FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠（即妊娠49天及49天以内）。近年来，FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...确实是有效的。” 她说研究人员应考虑这样一个事实，即恶性肿瘤在儿童和成人中是不同的。例如，儿童中72%的非何杰金淋巴瘤病例为淋巴母细胞或Burkitt型，而这两种类型只占所有成人非何杰金淋巴瘤病例的4%。 委员会还告诉FDA官员以传统细胞...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...（HIV），这三种成分均为单一对映异构体。强生公司的蛋白酶抑制剂地瑞纳韦，已于2006年获美FDA的批准，并已向欧洲药品管理委员会递交申请。该药除能抑制现有病毒的复制外，还能抑制新的抗药病毒的产生，具有对抗病毒抗药性的作用。诺华公司与...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
...译文表示。至于商品名，每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是学名相同的药品，可有很多个商品名，不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同品质的产品。 2．主要成分：有些药品为单一成分，有些为复合成分（复方）。...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...艾滋病的全新治疗思路。 2003年以后，美国FDA又先后批准了几种反义药物新药上市，其中包括：专治发病率较高的慢性淋巴细胞白血病的Genasense、专治多发性硬化症的药物Tysabri。与此同时，英国和以色列两国共同开发出一种专治重症肌无力的...
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