...性。实验对象需要有一定的数量，例数不能太少，也不宜过多。如何估计例数，详见第四节。 （三）确定将各实验单位分配到各种处理中去的原则 这主要是随机分配或随机化问题。第三节将介绍几种常用的随机分组方法。 （四）拟定观察项目和登记表 要根据研究目的和任务，选择对说明实验结论最有意义，并具有一定特异性、灵敏性、客观性的观察项目。必要的项目不可遗漏，数据资料应当完整无...
...的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用 双盲 随机平行对照试验（Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial）。双...
...细胞悬液，每只C57小鼠右腋窝皮下注入0.2毫升细胞悬液（肿瘤细胞悬液浓度为1克瘤组织每3毫升生理盐水）。待瘤组织长至直径为2厘米大小时，按分组分别进行瘤内注射。对瘤组织进行胶体内注射时，注射器针头分别从4个不同角度进针，以使胶体尽可能均匀分布于瘤内，每只C57小鼠共注射胶体容积为0.2毫升，肿瘤对照组瘤内注入与胶体等容量的无菌生理盐水，阳性药物治疗对照组的...
...有实用价值？这是临床医师要认真思考的问题，或谓临床医师要掌握评价 临床试验 的知识和技能。目前有六条标准可供参考。 一、防治效果的结论是否从随机对照临床试验中获得 要注意防治效果是从那种防治方法中得到的。随机对照是评价临床试验疗效的首选方法。不少作者在报道按 随机化 方法分组后，还将研究组和对照组的临床特征和影响疗效的因素加以比较，并以 统计学 处理表明上述...
...压效果，且作用可维持2～8小时，6小时达最大疗效。经两周治疗后，绝大多数病人可达到理想的降压效果。 ■临床评价 509例高血压病 人参 与的随机双盲平行分组对照研究中，本品1天5毫克，连用6个月的降压效果与阿替洛尔相似，且不影响胰岛素的敏感性。 10例轻至中度高血压和肾动脉硬化病人接受本品1天5毫克，连用4周。结果，病人的舒张压和血浆肾素明显下降，肾功能无明...
设置对照，研究对象随机分组和盲法是 临床试验 设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 （一）设置对照的意义 1．科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展，目前依然有不少 疾病 （尤其是 慢性病 ）的自然史不能预测，而判断某一患者的预后尤为困难...
根据主辞的情况，统计表可分为三种：简单表、分组表和复合表。 （一）简单表 主辞未经任何分组，只罗列了观察单位（或地区）、时间或统计指标的统计表，称为简单表。如表2.1只罗列了检查方法，故为简单表。 （二）分组表 主辞按一个标志分组的统计表称为分组表。如表2.2出院病人只按治疗结果一个标志分了组，故为分组表。 表2.2 某医院出院病人的治疗结果，1977年 治...
...醇水平降低。 Mipomersen是首个载脂蛋白B合成抑制剂，它可通过防止致 动脉粥样硬化 的载脂蛋白合成，来降低低密度脂蛋白胆固醇水平。该随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入了51例12岁以上的hoFH患者，这些患者尽管在使用最大耐受剂量的他汀类药物和其他降脂药治疗，但基线的平均低密度脂蛋白胆固醇水平仍然很高。患者被按2∶1的比例随机分组，分别注射200毫克M...
...基因片段 在胚系上，尚未重排的Ig基因片段数量相当多，这是生物在长期进化中形成的。表2-6例举了小鼠H链和L链重排的多样性以及H链和κ链相互随机配对所推算的多样性数目。 表2-6 小鼠Ig多样性（举例） 多肽链 基因片段数 V区基因重组方式 经重排的随机配对后* 推算的多样性数目 V J H链 1000 12 4 V-D-J 4．8×104 4．8×107 ...
...增加[JAMA 2008,299(9): 1036] 。 该研究结果来源于对妇女健康倡议(WHI)研究纳入者的继续随访调查。WHI研究是一项随机双盲安慰剂对照试验,40个中心在1993-1998年间共纳入16608名妇女(50~79岁)。一组妇女服用共轭雌激素(CEE,0.625 mg/d)加醋酸甲羟孕酮(MPA,2.5 mg/d),另一组妇女使用安慰剂。由...
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