（一）改良Youden作图法 此图是以S为单位的离散图，它是用两种不同浓度的控制物发给各参加单位同时进行测定后，收集结果，所有参加单位的结果均值的相交点为靶值（图中以“＋”表示），纵坐标和横坐标等距离以标准差为单位表示。在＋2S处作与轴垂直的平行线，即可成正方形的方框，反映试验结果的离散程度。并作45°对角线，以评价各单位的操作技术。将各参与单位的结果按其在...
用免疫学方法测酶质量和经典的测酶活性方法相比，不仅灵敏度高，并可能测定一些以前不易测定的酶。但更为有意义的是：有可能为临床上的应用提供新的资料和信息。从疾病论断的角度来看，至少提供下列三个新的可能性： （一）酶活性和酶质量变化的不平行 这二者的变化在不少情况下是互相平行的，但在一些情况下可以出现不一致。早在1987年Robert就提出可以用免疫学方法直接测量...
10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004Z...
...0061 联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼 电话：010-67079552 传真：010-67156318 附件： 1.拟修订后的环磷腺苷质量标准 2.拟修订后的精蛋白锌猪胰岛素注射液质量标准 3.拟修订后的赖氨酸磷酸氢钙片质量标准 4.拟修订后的右旋糖酐40氨基酸注射液质量标准 5.拟修订后的中性猪胰岛素注射液质量标准 6.拟修订后的猪胰岛素质量标准
作为示踪剂及分析试剂的标记化合物，应具有比一般非标记化合物更高的质量要求。标记化合物的质量指标包括：放射性核纯度、放射化学纯度、放射性比活度、生物活性和免疫活性以及标记位置和定量分布情况等。 1．放射性核纯度及其检查方法 （1）放射性核纯芳可用下式表示： 放射性核纯度（%）=所需放射性核素的活度/样品的总放射性活度×100 （2）放射性核纯度的检查方法：每一...
（一）要有一支素质较高的质控技术队伍 他们已掌握质控的有关知识，能统计分析质控的测定结果，组织研究存在的问题及采取相应的措施。 （二）参加室间质控的各实验室要有室内质控的基础 要先建立室内质控制度，如果在参加前未实行室内质控，室间的质控工作，只能起调查了解情况的作用。 （三）要有良好的质控血清作为调查样本 在一个小范围进行室间评价，可以采用自制的液体质控血清...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
不用防腐剂可以生产质量合格的榨菜 ----食品保鲜设备专家陈金传高工谈榨菜的保鲜 2003年10月28日 中国食品报《添加剂周刊》于7月15日刊发了《双乙酸钠宁波惹官司》一文之后，在食品行业内外引起了强烈的反响。长期从事食品保鲜设备----微波设备研制工作的高级专家、南京亚泰微波能研究所的陈金传所长认为，榨菜变质的原因是多方面的；只要生产过程中的卫生条件良好...
世界著名质量管理专家 朱兰 博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。未来的质量管理，应是全社会对质量的综合管理。在现有质量管理的基础上把技术管理、行政管理和法制管理有效地结合起来，使供方和...
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