...？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的，它提醒医生和患者应谨慎使用这些药，而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应，且...
...保存；了解已销出产品去向，告知停用，同时进行密切关注。一旦发现有患者使用该厂生产的刺五加注射液后出现不良反应，要及时向药品不良反应监测中心报告，并做好相关调查工作。 截至10月10日下午5时，全区共有3家药品经营企业和5家医院购进了上述2个...
...保存；了解已销出产品去向，告知停用，同时进行密切关注。一旦发现有患者使用该厂生产的刺五加注射液后出现不良反应，要及时向药品不良反应监测中心报告，并做好相关调查工作。 截至10月10日下午5时，全区共有3家药品经营企业和5家医院购进了上述2个...
...生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门...
...经济学研究等方面。但是，我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外，完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成，政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
...长期饮用抗生素超标乳品如同滥用抗生素 日前，来自国家质检总局的一条消息频繁见诸媒体：一项对中国北方市场的检测调查结果显示，在近800份乳品采样中，抗生素残留超标居不合格项目第一位，其次是汞和铅超标。专家认为，影响中国乳品质量安全的残留超标...
...通知，“接到国家药监局通知，标志为西安八达科研制药厂生产的银屑敌胶囊为不合格品种，已在宁夏地区出现用药后不良反应，并造成严重的人身伤害。立即通知辖区内的各有关医药单位，并进行市场检查，一经发现，立即采取紧急行政控制措施”。 当天下午，...
...还仅仅依赖于在批准上市前的临床观察。药品监督管理部门有责任对已经批准生产的药品或者进口的药品，组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证。这是政府监督管理部门为体现保证人体用药安全，...
...肝病四项基本检查的内容有四项，即DNA检查、两对半检查、肝功能检查、B超检查，从而了解病毒情况和肝脏病变情况。 肝病四项基本检查-肝病DNA检查 其中，DNA检查是非常重要的一项，DNA也就是脱氧核糖核酸，通过DNA检查，可以得知病人体内...
...调查显示家庭药箱隐患重重 本报北京讯 “半数以上的家庭从不清理药品，盲目用药、不规范用药、乱服抗生素类药物的情况比比皆是。”最近，由中国非处方药物协会等单位发起的“2009年家庭药箱调查”显示：居民家庭药箱隐患重重。 本次调查显示，...
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