设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。
这项原则的目的将研究对象随机分配到研究组和对照组。这是设置理想均衡对照的方法。理论上,它可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布。具体的随机化方法请参阅第四篇有关章节。
设置对照,研究对象随机分组和盲法是 临床试验 设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 (一)设置对照的意义 1.科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展,目前依然有不少 疾病 (尤其是 慢性病 )的自然史不能预测,而判断某一患者的预后尤为困难...
...某病的发生有联系所进行的追踪调查,是群体调查的基本方法之一。一般是将特定范围的未患某病的人群划分为暴露于某因素的 暴露组 和非暴露于该因素的对照组,追踪观察一定时间,记录各组发生该病(或该病死亡)的例数,并对两组的该病发病率和 死亡率 作比较,以研究该因素是否与该病的发生或死亡有关。 前瞻性调查 多用于分析病因,考察特定因素的致病作用和社会保健措施的效果。进...
...技术是基因表达在超威结构定位的一项极有前景的新兴技术。但要使之完善,还需要做许多工作。必须说明的是电镜原位杂交技术和光镜原位杂交技术一样必须设置对照实验组,对显示的结果的解释应持审慎的态度。一般应在重复多次实验的基础上才能得出对本实验的结论,不能只凭一次实验或一张电镜照片就勿忙结论。因原位杂交技术是高度敏感、高度特异性技术,影响因素很多。电镜原位杂交技术的影...
...的权限,在由卫生部或卫生厅(局)指定的 医院 进行。在临床前,新药研制单位要与 卫生行政部门 指定的医院签订临床研究合同,免资提供药品(包括对照用药品),并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料,只能作为参考,不能作为申请新药的临床研究资料。 新药的临床研究,第一、二、三类新药进行临床试验;第四、五类新药进行临床验证。 每种新...
...,按批准的权限,在由卫生部或卫生厅(局)指定的医院进行。在临床前,新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同,免资提供药品(包括对照用药品),并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料,只能作为参考,不能作为申请新药的临床研究资料。 新药的临床研究,第一、二、三类新药进行临床试验;第四、五类新药进行临床验证。 每种新...
...,按批准的权限,在由卫生部或卫生厅(局)指定的医院进行。在临床前,新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同,免资提供药品(包括对照用药品),并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料,只能作为参考,不能作为申请新药的临床研究资料。 新药的临床研究,第一、二、三类新药进行临床试验;第四、五类新药进行临床验证。 每种新...
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