...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...统计表与统计图是整理、表达和分析数字资料的重要工具。运用统计表可避免冗长的方案叙述。能把有关的数字列在一起,既便于计算比较,又易于发现错误和遗漏。绘制统计图可使数字资料形象化、通俗易懂,并能把资料的变化趋势和各种现象间的关系明确地表示再现...
...九则云:“昔东坡生,一夕眉山草木尽死。” 《题东坡字后》:“元祐中锁试礼部,每来见过,案上纸不择精粗,书遍乃已。性喜酒,然不能四五龠已烂醉,不辞谢而就卧,鼻酣如雷。少焉苏醒,落笔如风雨,虽谑弄皆有义味,真神仙中人。此岂与今世翰墨之士争衡哉!...
...优诏弗许。及守青州,又以请止散青苗钱,为安石所诋,故求归愈切。熙甯四年,以太子少师致仕。” 强至《韩忠献公遗事》记载:公谓欧阳与曾同在两“府,欧性素褊,曾则龌龊,每议事,至厉声相攻,不可解。公一切不问,俟其气定,徐以一言可否之,二公皆伏。故...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...目的。本方当归计量与黄芪持平,意在加强活血,以益气活血,达到通则不痛的目的,可用于气虚经闭者。 玄胡酒 [药物组成] 玄胡(炒香为末)—两 [功能主治] 妇人气血攻窜疼痛,连于胁膈者,可用于痛经。 [用法用量] 温服适量。 [制备方法] 炒...
...1983年澳大利亚学者Warren和Marshall从人胃粘膜中首次分离出幽门螺杆菌(Hp)以来,有关Hp的报告渐多,认为Hp可能是胃疾患的致病因子,与胃炎、肠炎及溃疡等疾患有关。但对青少年胃炎与Hp关系研究的资料尚少。对二者的关系研究将...
...方法可见序贯试验专著。序贯试验的设计类型(1)质反应与量反应:质反应性序贯试验观察指标是计数资料;量反应性序贯试验观察指标是计量资料。(2)开放型与闭锁型:开放型序贯试验不预先确定最多样本数,而闭锁型试验须预先确定最多样本数,防止样本过大,...
...方法可见序贯试验专著。序贯试验的设计类型(1)质反应与量反应:质反应性序贯试验观察指标是计数资料;量反应性序贯试验观察指标是计量资料。(2)开放型与闭锁型:开放型序贯试验不预先确定最多样本数,而闭锁型试验须预先确定最多样本数,防止样本过大,...
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