近年来,随着新剂型和给药系统的开发,药用辅料的应用越来越广泛,它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的,所以,一出现药物不良反应,人们往往归之于活性成分。事实上,辅料并非惰性,临床上相当一部分药物不良反应是由辅料引起的,尽管发生的频率极低,却涉及人体心、血液、肺、消化系统、眼、皮肤等多器官、...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。...
...用避孕药有效率高达99.9%,是一种广受欢迎的避孕方法。不过有很多女性朋友询问,服用避孕药,虽然好处很多,但“是药三分毒”,避孕药有没有什么不良反应?不适合哪些情况?使用时要注意一些什么? 短效避孕药是目前应用最多、最广的一种避孕药,它在人体内发挥作用的时间短,所以要每天按时服用,1个月经周期必须连服22天才能起到避孕效果。 短效避孕药由人工合成的雌激素和孕...
麻黄 是传统中医学的重要药材,有超过4000作为 哮喘 ,支气管炎, 呼吸困难 ,关节症状,不能出汗 咳嗽 中药治疗的临床使用多年,肿胀和疼痛的骨头。 最近,它已被用来作为在中国的民俗疗法,德国,日本,和普通 感冒 , 支气管哮喘 , 花粉 热和过敏印度。在当代中国, 麻黄 ,往往是一个多组分中药配方由冷沸腾与 桂枝 , 甘草 和麻黄 杏仁 的。 世界卫生组...
...用避孕药有效率高达99.9%,是一种广受欢迎的避孕方法。不过有很多女性朋友询问,服用避孕药,虽然好处很多,但“是药三分毒”,避孕药有没有什么不良反应?不适合哪些情况?使用时要注意一些什么?为此,我们邀请了有关专家为大家答疑解惑。 短效避孕药是目前应用最多、最广的一种避孕药,它在人体内发挥作用的时间短,所以要每天按时服用,1个月经周期必须连服22天才能起到避孕...
国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣药,不必过于惊慌,而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应,但这些不适一般都是有害的。因此患者在使用已经公布有不良反应的...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监...
·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上 ·去年发现几种药品存在严重不良反应,但监测结果却不能公诸于众 ·在药品说明书中,国内厂家对不良反应等内容能少列就少列 ·北京有200多家药厂,实行不良反应报告制度的不到10家 去年底,国家药物不良反应监测中心根据监测和分析,发现国产两种西药和3种中药存在严重不良反应。根据法规要求和国际惯例,中心准备将...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
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