...,企业也要参与研究,要深入基层,让大家都学会合理用药”。 房书亭建议,中药注射剂的科研、临床使用过程中,要努力收集信息,完善说明书中的适用人群、不良反应、过敏反应、禁忌、副作用等项目,尤其是标注清楚儿童用药时的具体剂量,以及一些不能合并使用...
...药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...广告严重误导患者。有些人有病乱买药,不少人甚至多次吃亏。他提醒,广告提供的药品信息有限,安全用药信息的获取还是要看药品说明书或咨询执业药师和执业医师。(黎昌政) ...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...发达国家如德国和日本,药品生产经营企业和医疗机构也都要按照有关规定,定期向政府部门报送药品信息,以作为政府制定药品价格的主要参考依据。第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用...
...鄂卫药健字(1998)第××××号。通过查看药品包装上标示的批准文号,很直观地区分出治疗药品与保健药品。 2.从治疗作用差异区分。治疗药品一般都要有明确的适应症、不良反应、用法用量、疗程以及注意事项等,并需在医生的指导下使用;保健药品虽也...
...而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。大多数药品都有可能产生不良反应。不良反应的大小也是相对的,对不良反应的评价,要考虑其利益一一风险比,也就是要进行利弊分析。当用药后产生的不良反应大于因其疗效所带来的益处时,此药品即不可取。对于用于一般...
...监管部门还应有专人负责监测网络建设工作的部署和开展,加强与各监测点的联系,指导各监测点的建设工作,推动监测网络进一步向横向扩展、纵向延伸。同时,要利用农村药品“两网”建设取得的成果,充分发挥药品协管员、信息员的作用,加快药品不良反应信息的传递...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
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