...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
...过度用药”。有的同一品种用量过度，有的不管有无配伍禁忌，多种药物同时使用。李元启说，任何病的好转至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏、肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。 误区之二是“弃旧迷新”。以为新药...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...治疗上的里程碑地位世无匹敌。 复方蒿甲醚，这个彻头彻尾属于“中国制造”的抗疟新药是怎样“出生”，又是怎样成功地迈出国门，为亿万长期遭受疟疾困扰的“地球村”村民带去遏制顽疾新希望的呢？ 举全国之力办大事 疟疾是世界上最严重的虫媒青蒿素类药物...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...由湖南正清制药股份有限公司研制的新药“安多诺平”，近日在由国家药管理局、中国中西医结合学会专业委员会主办的新药成果研讨会上，得到与会专家的好评。 “安多诺平”是一种中西医结合、标本兼治的新成药，该药主要成分由人参、黄连、粉、黄芪等多味中药...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
...6月1日，中科院上海药物所所长、国家“973”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告，通过建立基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药的系统，目前已捕获数个具有显着胰岛素增敏作用的先导化合物，为有效治疗II型糖尿病...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...安全性上不如经过长时间临床验证、长期实践的经典抗癫痫药物。 瑞典塞格仑斯卡大学附属医院艾丽诺·本玫纳教授说，抗癫痫药物需要大量的临床实践和时间来证明其作用和安全性，新药在此方面显得不够成熟。 法国圣保罗癫痫中心专家皮尔·让通表示，抗癫痫药物...
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