...零散报道。如此有组织有目的大规模的第四期临床研究与发达国家相比尚有差距。二、临床药理员学的临床药学的主要区别（一）研究对象近几年来我国在这两个领域中的工作十分活跃地开展起来了。因为研究对象是人，尤其是对新药的评价均应采取谨慎的态度。（二）临床...
...专家听证仲裁制度等，一般主持听证的都是医学专家，同时邀请专业律师到场作法律指导。从这个角度看，司法鉴定人士能够比较好地将医学知识与法律结合起来。 3、鉴定的组织者不同 鉴定是一种在法律规定下有组织、有序进行的社会行为，强调鉴定的法律属性，...
...独特型-抗独特型的相互作用极为复杂。在不同的条件下，对自身免疫产生不同的调节作用，有时抑制（自身耐受），有时增强。外来或体自身抗原均可通过此网络活化而造成自身免疫。根据独特型网络的基本理论，有以下几种可能性（图16-3）：图１6－3 ...
...将药品不良反应监测网络延伸到农村涉药单位，在阳东县初步建立起市、县、镇、村四级联动的药品不良反应监测体系，今年上半年在农村卫生站、个体诊所收到的药品不良反应报告数占了全县报告总数的2／3。 指定11单位为化妆品监督检验机构 据悉，日前，我省...
...防止污染和混药。5．质量控制质量检查必须配备有一定专业训练，熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任，药检室应配备与所生产制剂相适应的检验设备，仪器。为了保证检验结果的准确性，应期对设备、仪器进行检修，每次应记录检修情况。检验方法应有可靠依据，...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...积极开展临床药学，提高合理用药水平。（六）新药的审批管理1963年卫生部即规定了对药品新产品的审批管理。1979年卫生部与国家医药管理总局共同制定了《新药管理办法》，明确规定：新药由卫生部统一审批。（七）医药市场的质量监督从1950年至...
...》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定：（一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用药的安全有效。1．结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高药学水平。2．积极开展临床药学...
...了一个机构健全、职责分明、协调配合、运转有效的卫生组织体系，即三级医疗预防保健网，是我国农村开展各项医疗卫生服务的组织基础，是实施初级卫生保健的重要支柱和组织保障。三级医疗预防保健网，覆盖了农村绝大部分居民群众，为农村居民提供就近、方便、...
...药学人员的管理是药事管理系统中的一个子系统。它包括药学人员的选择、考评、晋升、储备和培养提高，这些工作互相之间有紧密关系，形成为一项极为复杂的系统工程。...
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