...已基本普及到质量、人事、财务、生产等环节，初步实现了计算机辅助企业管理，形成了初步的计算机信息系统。但由于受当时技术条件和管理水平的局限，造成各管理系统相对独立，开发环境和应用平台差异很大，信息代码没有统一的标准，应用水平也参差不齐，各...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，在医药行业中译作“药品生产质量管理规范”。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自...
...”的服务。 据介绍，我国目前有药品批发和零售企业约13万余家，医疗机构32万多家。目前执业药师的人数与国家食品药品监督管理局所提出的要求———“所有药品经营企业在2004年底以前均需配备至少一名执业药师”相距甚远。另外，现有的执业药师分布...
...与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书；（六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品...
...乐达仁和乐肇基叔侄两代人，从1912年创办达仁堂到1955年公私合营，先后自东自掌，创建了一个自产自销、工商一体的新型中药企业。他们以“达则兼善，仁者爱人”的经营理念，精心组织生产，精心炮制药材，生产精纯、地道、质量上乘的片剂、成药，使...
...标准备案管理，备案的标准是企业申报的自定标准，产品名称、成分、标准的决定权在企业，也就是说，企业可以很轻易地取得生产资格。 不过，更为关键的漏洞在于后期包装方面。目前，法律还没有明文规定药品通用名称不能作为普通食品名称，也没有规定普通食品不能...
...也称“独资企业”。由个人出资经营的企业。出资者就是企业主，掌握企业的全部业务经营权力，独享企业的全部利润和独自承担所有的风险，并对企业的债务负无限责任。它不是法人，全凭企业主的个人资信对外进行业务往来。...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...栽培管理规范(GAP)、药品研究开发管理规范(GLP)、药品生产管理质量规范(GMP)、药品经营管理质量规范(GSP)等。建立一个切实可行、合理的质量保证体系，有助于提高企业中每个岗位、每个环节的质量意识，提高中药提取物的质量规范化和质量...
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