...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。...
...工业化司编写了我国的《药品生产管理》及《世品生产质量管理规范》共分十四章，包括：总则、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、生产管理和质量管理的文件、管理部门，自检、销售记录、用户意见和不良反应报告、附则等49条规定、1986年...
...能够放心购买的是哪类？”时，选择成人感冒药的人数最多，超过了一半。 此次调查主要是为了解普通百姓选购药品的方式及其对药品认知的程度，和对药品广告、药品安全问题的看法。调查共收回有效问卷647份。 在调查中了解到，对于目前市场上出售的药品，...
...有效期限，药片变色、松散、潮解、有斑点，胶囊有粘连、开裂、丸药有虫蛀、霉变，糖浆、膏滋类药发霉、发酵、药水混浊沉淀，眼药水混浊有絮状物等情况时，均应及时处理和更换。 ８．药品必须存放在安全可靠的地方，不要让孩子和精神有异常的病人随时拿到，...
...过敏样反应等。 通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，还要加强临床用药的监护。 据了解，硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是巯基...
...更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。*17．提供有关管理机构同意药品生产企业变更生产场地的证明文件。*18．提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。*19．可提供毒理...
...我们的药品安全是直接关系的，药品监管如果是建立在产业的质量很好、产业结构很好、市场秩序很好的基础之上，我们现在的药品监管一定是在更高的层面上。 “好”怎么来实现？“好”的后面必须是“严”，政府部门的严格监管，也包括企业自身的严格管理。监管是...
...伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明白药； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、要检查...
...为什么中药常常配伍使用？ 医生在给病人开药方的时候，常常是将几种作用相同或不同的中药放在一起配伍使用，为什么一定要配伍使用呢？ 原来，各种中药都有各种中药的性味和归经，它们的药效、作用也不相一致。有的药物能补气，有的药物能活血，有的药物能...
...为什么中药常常配伍使用？ 医生在给病人开药方的时候，常常是将几种作用相同或不同的中药放在一起配伍使用，为什么一定要配伍使用呢？ 原来，各种中药都有各种中药的性味和归经，它们的药效、作用也不相一致。有的药物能补气，有的药物能活血，有的药物能...
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