...推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准,使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法,使大批新药上市,为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面,工作任务由单一的临床药品调剂...
...为保障市民用药安全,大连开发区食品药品监管局近日专门出台了中药代煎监管系列文件,引导中药代煎服务逐步走向规范。 据悉,由药店和医疗机构提供的中药代煎服务为消费者提供了方便,但由于缺乏统一的管理规范和操作流程,因代煎中药质量不一或发错药品而...
...就是告诉消费者潜在的严重疾病就在眼前,使其深感焦虑,然后再告诉消费者,自己生产的药品可以解除这种焦虑。如1997年Merck公司就在其DTC促销广告中建议50岁左右的妇女服用一种叫Fosamax的药,以预防骨质疏松症,其广告用语为“感谢...
...专门制假、售假、掺杂、掺假者增多,且手段不断翻新,如假砂仁、假细辛……另一方面是不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市,制定的炮制规范炮制,有的用生药代替炮制,这一问题具有普遍性。再者是不科学的管理,造成质量变异。霉变、鼠咬、虫蛀,有效成份...
...上涨,保障原材料供应,纷纷投资建自有GAP(中药材生产质量管理规范)基地,保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范(GMP)促使设备更新换代等压力,迫使企业改变中药材的采购策略,以联合采购、大规模GAP...
...形成到消失的全过程的管理,美国质量管理权威朱兰博士把产生形成的全过程分析为13个环节,即市场研究——开发——设计——编制——产品规格——制定计划——采购——设备配置——生产——工序控制——检验——测试——销售——服务——市场研究。产品的质量...
...《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(2)申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的声明;(3)麻醉药品、精神药品...
...、过期的药品,以及一些不法分子私自生产加工的假劣药材、药品,涉及中药材、中药饮片、中成药、抗生素等97个品种,货值金额65万余元。 市药监局相关负责人表示,将继续加大执法监管和宣传力度,严厉打击各种销售假劣药品的违法经营活动,进一步规范和...
...有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要,如果没有或印刷得不规范,即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉丁文标明的药品名称,以及药物含量、容量、用途、用法、用量、禁忌症或注意事项、贮存方法和生产批号等字样。 如不具备上述三...
...用户、上工序要为下工序服务,广大的消费者是我们的用户,冰箱维修部门把消费者反映的产品质量问题在产品 开发、现场生产中改进,防止质量事故的发生。 1992年开始,我们推行双满意创五优活动,在生产流程上,上工序的产品和服务让下工序满意,从管理环节...
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