...。从最初以复方丹参滴丸为切入点，突破层层难关，明确其中的有效成分，进行数字化定量分析，建立相应的标准，再依照标准严格规范生产过程，使药品的有效成分在整个生产过程中实现可控，到经过长期的积累，在中药种植、成分萃取、质量管理各个关键环节分别设定...
...自2008年第一天开始，饮片生产企业跨入GMP时代。然而，令人诧异的是，有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会...
...西安市价格监督检查局从今日开始，将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查，对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为，将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
...GoodManufacturingPractice）是强制性的法律法规，从硬件和软件（包括从加工环境、厂房设施与结构、卫生设施、加工用水、设备与工器具、人员卫生、材料管理、生产管理、成品管理与实验室检测、卫生和食品安全控制等方面）对潜在危害加以严格控制，是...
...的认证，综合了对生产产品和质量系统认证的内容。通过有机认证后的产品，以贴有经过权威机构认证的有机标识为标志进入流通市场，向消费者证明其安全性。另外，进行有机认证，还能促使企业生产计划的制定，促进农业生产的企业化管理，促进产品的营销与推广，...
...人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算，每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍，在1310份报告中，来自医疗机构的有1285份，占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示，报告药品不良反应是药品生产企业的责任和...
...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...医疗保障需求变化。有关部门将组织专家进行评审。 另据了解，目录调整所需经费通过财政预算解决，不向企业收取评审费。国家《目录》调整不再进行药品检验工作。目录制定工作不需要药品生产企业和经营企业申报，也不接受生产厂家报送的材料。 ...
...必须立即予以撤销；要严格规范荷花池中药材专业市场的经营行为，药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售中药饮片提供企业票据的，一律依法进行查处；药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》...
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