什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
...h-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP...
u检验和t检验可用于样本均数与总体均数的比较以及两样本均数的比较。理论上要求样本来自正态分布总体。但在实用时，只要样本例数n较大，或n小但总体标准差σ已知时，就可应用u检验；n小且总体标准差σ未知时，可应用t检验，但要求样本来自正态分布总体。两样本均数比较时还要求两总体方差相等。
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一、目的要求 1．明确t检验的意义。 2．学会t检验的计算方法，并正确运用 假设检验 对资料进行分析评价。 二、内容、步骤 （一）复习思考 正确理解以下各题含义并作出答案。 ［是非题］ 1．t 检验是对两个样本不同样本均数的差别进行假设检验的方法之一。（ ） 2．T检验结果t=1.5，可认为两总体均数送别无意义。（） 3．两次t检验都是对两个不同样本均数的差...
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“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
药品有物异名同者，有物同名异者，称呼既别，性用不一，修合之际，多有疑贰。 今悉改正，如 通脱木 、 木通 ，二物皆名 通草 ，古方既不分别，故用 木通 者，不知与通脱木为异，此物异名同者也，古方用 干地黄 ，不分蒸曝生干，二者治疗性用不同，今以生熟为别，此物同名异者也，至如药名中，有从神农正经者，有从诸家注解者，盖取世俗称呼行用多者，庶无所惑。
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