...在由解放军总医院第一附属医院神经外科主任李安民牵头完成的“恶性脑胶质瘤新综合治疗的临床与基础研究”中，研究人员首次提出了对脑胶质瘤的治疗应“从以往对全身、全脑的治疗，改为对局部进行强有力打击”的治并在将这一策略应用于脑胶质瘤的临床治疗时，...
...企业自愿向评价中心提出申请、递交药品上市前研究资料、上市后研究资料以及药品不良反应监测制度建设资料，第二阶段是评价中心对企业提交的资料就当前的药品风险、效益状况进行初步评价，分析药品的已知风险与未知风险，分析各类风险的关联因素，在得出结果后...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施，进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时，将注意保护企业研发创新，提高产品质量的积极性；对拥有自主知识产权的创新药品，以及按照高标准生产的药品，给予价格支持，允许获得相对高的利润率。这就...
...外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所...
...临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为:根据的研究资料，部分使用该药的风险大于利益...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...力及效率，提高注意力、记忆力和兴奋过程。 4．目前研究开发利用现状 国内早在20世纪70年代末到80年代初期，开始研究红景天的有：沈阳药科大学、华西医科大学、天津医药科学研究所、青海省药品检验所、吉林农业大学、云南植物研究所和吉林临江林业局等...
...准确性和客观性，给医药公司带来了较大的损失。 因此，无论新药、老药，不良事件是否与药物有关，只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件，给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因，在药品研究过程中...
...统一印刷。第四章 新药的审批第十五条国家鼓励研究、创制新药，凡有条件的药品的研究单位、高等院校、药品生产企业、医疗单位或者个人都可以从事新药的研究、研制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验...
...信守承诺、说到做到。应根据药品质量差异制定不同的价格，要做到价格水平与药品内在质量相统一。经营者任何违反诚实信用原则的行为，不仅无效，当事人还应对由此造成的损害进行赔偿。本条第二款是对药品生产经营企业价格活动提出的要求。1．遵守国务院价格...
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