...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...购买药品时，人们常会遇到这样的情况：同是维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，而有的却是保健食品，这该如何区分呢？ 太原市药监局专家表示，保健食品不是药品，而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...【别名】 锦棉片;棉酚 ，醋酸棉酚 【外文名】Gossypol 【适应症】 具有抑制精子发生和活动的作用。可作为有效的男用避孕药。 1.用作口服男用避孕药，还可作外用杀精子剂； 2.用于治疗妇科疾病，包括月经过多或失调、子宫肌瘤、子宫内膜...
...【别名】 锦棉片;棉酚 ，醋酸棉酚 【外文名】Gossypol 【适应症】 具有抑制精子发生和活动的作用。可作为有效的男用避孕药。 1.用作口服男用避孕药，还可作外用杀精子剂； 2.用于治疗妇科疾病，包括月经过多或失调、子宫肌瘤、子宫内膜...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报，涉及１９个...
...以“药品名称”栏中标注的为准。六、对备注栏中“注释”的说明（一）化学药品和生物制品注释1：目录第9号“头孢呋辛”包括头孢呋辛酯。注释2：目录第33号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病的药品。注释3：目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
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