...清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...兴奋剂。这类兴奋剂为何容易被运动员滥用呢?我们按种类分别说明其药理特性和不良反应分为几类。 芳香酶抑制剂:包括阿那曲唑、来曲唑、氨鲁米特、依西美坦、福美坦和睾内酯等。临床主要用于治疗绝经后晚期乳腺癌。其药理特性属于非甾体类芳香化酶抑制剂,能...
...经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...不同的厂房之间应有缓冲设施。人员及物料应分别通过与其生产洁净级别要求相适应的缓冲设施进入。洁净厂房内除了人用、物用缓冲设施安全门外,不应有通往生产操作区外的其它门、窗或通道。第二十条生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房与其它厂房严格分开;青霉素...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...近年来,随着新剂型和给药系统的开发,药用辅料的应用越来越广泛,它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的,所以,一出现药物不良反应,人们往往归之于活性成分。事实上,辅料并非...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...近日,有媒体报道,吉林省一些地方的青少年因滥用中枢镇痛药“盐酸曲马多”导致上瘾,甚至不得不到戒毒所接受治疗,引起社会广泛关注。止痛药也会使人上瘾吗?如果回答是肯定的,国家为何不把“盐酸曲马多”列入特殊药品严加管理?记者近日就这一事件进行了...
...每个家庭都或多或少地会存放一些药品,但药品的保存应该有正确的方法,否则易霉变、过期,变质后造成浪费或误服而引起不良反应。笔者就此问题走访了几位专家,在这儿给大家提个醒。 存放原则 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化...
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