...三年前的“鱼腥草”事件，去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，今年3月的“双黄连”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应，不合理的使用也是...
...用药的安全性。专家介绍，一些药物不适合儿童服用，如果没有医生指导，家长擅自给孩子服用很容易导致不良反应。如阿斯匹林，在一定年龄段的儿童中明确禁用，但不少家长认为是常用药，孩子有个头痛脑热时吃上一片半片的，结果导致胃出血等。超量和过长时间给...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...具有哲学、人文科学特点的应用科学，上世纪90年代后，推进中医药现代化，广泛应用科学的评价方法更是让中药发展上了一新台阶。 “中医圣药”完全是虚假宣传 谈及此前鱼腥草注射液出现不良反应导致我国109种中药注射液处境艰难时，李连达表示，“西药的...
...导致不良反应发生,尤其是阿片类药物。这次的结果显示,止痛药导致的严重不良反应例数比以前更多,因为他们被应用得更多,例如芬太尼贴剂。Moore对该药物的评价是“非常有用,很易成瘾”。药物安全问题亟待关注研究者Moore认为,虽然该研究存在一定...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...注射液时，在适应症的选择上必然就少了辨证论治，而多了“望文生义”，从而在临床上滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。 对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。 配伍不合理致不良反应 中药注射剂临床单独使用较少，多与其...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...。已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政部门监督销毁或者处理。第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十七条首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法...
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