...原法中《药品经营企业许可证》修改为概念更加准确的《药品经营许可证》，取消了“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意”的内容。本法所称的药品批发企业是指主要面向以转售为目的药品零售企业和医疗机构销售药品的药品经营企业。根据药品...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...%)（002022.SZ）。” 莱茵生物的概念则来自于治疗猪流感的主要药品达菲。“在这次猪流感疫情中，对于抗病毒药品准备中达菲是一个重点，”马霏霏说，“因此作为达菲中国度假经销商的上海医药(11.59,-0.08,-0.69%)以及生产达菲...
...已经批准生产的药品进行再评价。第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊...
...类似的项目。 OTCBB也是众多知名公司成长的第一站，微软、思科(0,0.00,0.00%)等著名公司都是通过挂牌OTCBB市场再升级到纳斯达克市场的。来自中国的湖北中国汽车配件、北大科兴生物、深圳科通等数十家在美国纳斯达克或纽交所等上市的...
...[13]提出了比率定性相似度概念 ，实现了各指纹峰对相似度的等权贡献。 与 构成双定性相似度法是指纹图谱定性鉴别的最佳选择。孙国祥提出了利用指纹图谱进行宏观定量评价的指纹图谱宏观含量相似度R%、投影含量相似度C%、含量相似度Q%、定量相似度...
...世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。...
...世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。...
...国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，目前临床上主要通过抗体、核酸、抗原对病毒进行检测。此前，非典病毒抗体检测试剂盒、非典病毒核酸检测试剂盒已在我国获准上市。 ...
...促使企业对上市后药品质量情况进行跟踪。目前深圳市的药品生产企业全部成立了药品不良反应监测机构。同时，截止到今年10月，深圳市108家医院已全部实现线上报告药品不良反应报告病例。 据统计，今年以来，截至10月31日，深圳市共收集到涉及药品...
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