...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
... 茴香 山甲 玄胡 白丑 陈皮 甘草 南木香 复方丹参片（《中华人民共和国药典》) 丹参 冰片 三七 复方丹参注射液（《上海市药品标准》) 丹参 降香 复方五味子片（《卫生部药品标准．中药成方制剂》) 五味子 刺五加等 复方天仙胶囊(《新编...
...质量控制不同。药品维生素类产品必须在制药厂生产，空气清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合国家药监部门对制药厂的质量控制要求；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 疗效方面的区别。药品经过...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...目录 《常用中成药》解暑片 《上海市药品标准》解暑片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《常用中成药》：解暑片【处方】朱砂180g，大黄120g，麻黄96g，天麻96g，雄黄96g，雌黄96g，硼砂96g，茅术96g，山慈菇90g，大戟90g，...
...吸湿性强、易氧化的药品在有效期内因水分超标等引发质量问题。20世纪90年代，国外先进包装技术和材料大量涌入我国，新型成泡基材如PVDC(聚偏二氯乙烯)硬片就是其中的一种，并显示出其优良的阻隔性能(是PVC的几十倍)，提升了药品质量和档次。不过...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...《中药学》鲜首乌【科属与药用部分】本品为蓼科植物何首乌的块根。【性味与归经】苦、涩，微温。制熟则味兼甘。入肝、肾经。【功效】补肝肾，益精血，润肠通便，解毒，截疟。【临床应用】1.用于血虚萎黄，眩晕，失眠，头发早白，腰膝酸软，筋骨不健等症。...
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