...【别名】 单庚针;庚酸炔诺酮注射液;炔诺酮庚酸酯注射液 【外文名】Norethisterone Enanthate 【适应症】 为长效孕激素，肌注后贮存在肌肉组织中逐步缓慢释放而发挥长效避孕作用。其主要作用为抑制排卵，尚能影响宫颈粘液稠度...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于...
...转移，即委托加工。这些提取物大多没有国家标准，以执行企业标准为主。 此外还包括一些药品标准中已经作为处方的提取物，如地黄方进行处理，疗效是有显著差别的。这恰好也说明了中药提取专业化问题的提出极具现实意义。 5年前，国家对以单味中药材提取物制成...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6...
...药品广告的批准文号以及提示消费者使用的忠告用语。 在药品广告中，不得含有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化用语；也不得含有“国家级新药”、“最新技术、最高科学”等违反科学规律明示或暗示包治百病、适合所有症状等内容；不得含有...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“706代血浆”、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例，其中肾功能衰竭1例。 1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到羟乙基...
...其次为腹痛、腹泻，但相对皮疹来说要少见得多。说明双黄连注射液的不良反应主要是与药物分子量大而易致过敏反应有关，但具体机制尚不清楚。 由于以皮疹为主的过敏反应为常见不良反应，且大多发生在半小时内或3～5天左右，因此，在最初用药的几天中应注意...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，...
...一旦有了血浆制品，就不需要用了。” 孙忠实教授认为，因为地震伤员的特殊情况，在使用此类药品中需要特别注意的是：地震中，挤压综合征比较常见，伤者肾功能可能处于衰竭状态，会出现无尿或者是少尿，而这恰恰是6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液...
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