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本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
据《重庆晚报》报道， 12月20日，重庆高新区一中年女子因药物性肝功能衰竭死亡，家属称死者系服用一种叫“五谷素”的减肥产品致病，目前，相关部门已介入调查。市场上的这些减肥产品到底有无效果？真如广告中宣传的那样神奇？相关专家称，很大一部分琳琅满目的减肥产品背后深藏陷阱，广告吹得天花乱坠，骗人没商量。 5000元买两瓶减肥药 死者杨某，45岁。据其女介绍，去年4...
委中毒 （图） 王肯堂曰∶委中毒在膝后折纹，即膝后 内约纹中，坚硬如石，微红微肿，属少阳胆经。由脏腑积热流入膀胱，治之稍迟，则筋缩必成废疾。（《准绳》） 申斗垣曰∶委中毒生于膝弯内，乃肾经气血阻滞而成。（《启玄》） 《心法》曰∶委中毒生委中穴。（穴在膝后 中央约纹陷中即是。约纹者，折纹也，又名血 穴，属膀胱经，俗名腿凹。）经曰∶ 中由胆经积热流入膀胱，壅遏不...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及 医疗机构 使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
近年来，在一片降低虚高药价的呼声中，药品平价和降价的报道不断见诸报端，药价越低越好似乎成为人们的一种普遍认识。一些药品生产经营企业为了迎合“低价”的市场导向，利用药品标准、药品生产中的信息不对称，也生产销售假劣药品。一些企业的药品价格大幅度降低，而利润却没有成比例下降，这不仅不利于医药经济的健康有序发展，而且对群众用药安全有效构成隐患。 假劣药成了合格药 当...
（一）编写《药品集》的意义 各国 医院 中均有所谓 协定处方 、约束处方等，是 药剂科 与医疗科室协商的收载的常用药物和处方，全球医师开方的简化，药师可预先制备，能够提高调剂效率；这些处方由于 配伍 合理，疗产较好、安全性高，故应用频繁。为适应形势需要，各医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。 《医院药品集》的编印发行，...
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