...最佳”、“药到病除”、“有病治病，无病预防”、“无任何副作用”、“根治”等不科学的表示功能的断言。另是用绝对化的语言来表示药品的广告，如“最新技术”、“国家级新药”、“药之王”等。还有含有“保险公司保险”、“无效退款”、“治愈率百分之xx”...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...曾经有一个著名的小品叫“如此包装”，赵丽蓉演的，讲的是为了追求效益，把评剧包装成Rap音乐。包装成了伪装，小品中演绎的荒诞，在现实的市场运作中居然也能得到不少观照。 比方说，业内人士透露的有关药包材净化设备，许多企业只在检查时开，平时不开...
...制剂。为医疗科研急需，须报卫生局批准后方可配制，并应上报卫生局药政处备案。（四）自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定，不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“，将处方、操作规程质量控制标准...
...资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。6。资料项目7药学研究资料综述：是指所申请药物的药学研究（合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、...
...规章制度等9项内容作了详细规定。本法增加“管理制度”作为医疗机构配制制剂的基本条件，可以看出，我国对医疗机构配制制剂的验收标准和管理水平逐步提高。原法第十八条规定“医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件”。原法制定于...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...红景天栽培品药材地方标准，同时申报了红景天制剂（口服液和胶囊）已获辽宁省健字号药品生产文号。还有一些厂家开发生产了“红景天补酒”、“智力宝——高山红景天冲剂”，沈阳某保健品公司以红景天为主要原料配合其他补益药研制开发了“衡天宝液”，还有...
...药品调配使用关。决不允许一针一片的假劣药品危害人民的健康与生命。 胡茵副秘书长认为，开展“食品药品放心工程”，除了中央政府的直接领导外，全社会都应该联合起来，形成一种良好氛围，并制定出相应的法规，对那些祸国殃民、置人民生命安全而不顾的不法分子...
...目录 《上海市药品标准》补肾强身片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《上海市药品标准》：补肾强身片【处方】淫羊藿、菟丝子、金樱子、制狗脊、女贞子。【制法】制成片剂。【功能主治】补肾强身，收敛固涩。主腰酸足软，头晕眼花，耳鸣心悸，阳萎遗精。【用法...
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