...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应，主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出，芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中...
...本报讯（记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 吴玉绵）来自我市某大医院的药品不良反应病例显示，即便是扑感敏样的常见药品，也可能引发严重的不良反应症状。 据介绍，去年11月3日，我市一名20岁的女在自己感觉到部分感冒症状后，自行购买、口服了...
...保证病人用药安全，这是一个称职医生的责任。但作为家庭用药，首先是安全，其次才是有效。要知道大多数药物或多或少都有一些毒副作用，特别是长期使用或较大剂量使用时，更容易出现毒副反应。国家卫生部近年曾收集了1833个药品不良反应的病例，涉及到...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...不良反应委员会(ADRAC)收到了2782例与使用氯氮平相关的可疑不良反应报告,包括90例心肌病和57例神经阻滞剂恶性综合征(NMS)。有12例致死的报告,约占10%,然而报告中有38%病人的转归不明或尚未恢复。最常见的不良反应为中性粒细胞减少...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
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