...通过科学引导法规在医疗产品等的发展中扮演了一个独特角色。自从2004年FDA的“关键路径计划”启动以来，OBRR积极致力于与血液及血液制品的安全、有效、质量有关的关键路径研究。 基于目前血液及血液制品安全性的诸多挑战，其关键路径研究仍然存在新的机遇，OBRR已经确定了6个优先研究领域：血液成分、血液衍生产品及其类似产品包括血液替代产品等的临床前评价预测模型的...
伦敦大学国王医学院J. M. Li 等在《移植》上著文指出，他们找到一种能够安全转染血管平滑肌细胞的新型载体。 慢性移植排斥反应是造成同种异体移植失败的主要原因，其显著的病理特点为广泛的血管平滑肌内膜细胞增生。以血管平滑肌细胞为靶细胞的基因治疗技术有可能为抑制或逆转排斥反应提供一种新方法。因此，这种作为载体的人工合成肽链可用于减轻移植排斥反应。 研究人员评估...
对 烦躁不安 、 高热 、 谵妄 、 昏迷 及危重病人，要防止发生坠床、撞伤、抓伤等意外，必须及时、正确地应用保护具，以确保安全。 床档的应用 临床上有用帆布、木质或金属制成的床档，使用时须两侧 同时使用，一侧靠墙的可在外侧放置床档，床头及床尾用布带固定好，在进行治疗和护理时，可解开带子，操作完毕即将床档固定好。为便于护理操作，床档中间可安装活动门，使用时打...
本报讯 记者杨六香报道 对治疗精神疾病和心理疾病的药物来说，除有效性外，能决定其最终治疗效果的，还有耐受性和安全性，因此对二者要高度重视。这是7月31日~8月1日在北京举行的“第二届精神学与临床心理国际新进展论坛”上，有关专家形成的共识。 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长赵靖平教授介绍说，所谓药物耐受性是指具有时限性、便于处理的非致命的药物反应；安全性...
护身符？安全套？ 中新网11月9日报道：装着安全套的护身符竟成为广州年轻人的送礼新品。羊城晚报报道，昨天，记者在下九路某广场一精品玩具店里，见到一高中生模样的女生正在购买一个包装上写着“六秒钟护一‘身’”的护身符(见图)，细看才发现，里面装着的竟是专用安全套。 该女生称，她周围同学流行送这种护身符做礼物，她也是买来准备当生日礼物送给同班一男生，“送这样的礼物...
病人的清洁、舒适与安全护理，是整体护理中最基本、最重要的组成部分，尤其是对危重或生活不能自理的病人来说，机体的清洁、舒适有利于人体新陈代谢产物的排泄，能预防感染，减少并发症的发生，从而提高病人的生活质量，达到促进康复的目的。
...起。该类药物对消化道的损害随着年龄的增长而增加，同时对心血管方面也有很大的风险。他们提出，不存在不会产生不良反应的药物，我们医生就是要更关注安全性，尽量将这些不良反应降至最低。 激烈的多番辩论之后，虽然最后评委们的投票结果是反方以微弱优势获胜，但并不代表着在骨关节炎治疗的有效性和安全性方面两者有所偏颇。此次总决赛主席，中华医学会骨科分会主任委员、北京协和医院...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 50 /...
...，造成了我们对食品有害微生物的认知处于一知半解的水平，不能很好地把握微生物预防和控制技术，也就难以向企业传授正确的技术 近年来，我国食品质量安全问题日益突出，已经成为一大社会问题，有人甚至把它列为资源、环境、人口问题之后的第四大社会问题。媒体频频报道披露，有关人士纷纷为提高我国食品安全质量建言，其中有“要解决食品安全问题还应从源头着手，这一点在我国恰恰是一个...
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