...肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒,并经免疫力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。 1.2 生产毒种批...
本品系采用布氏菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...
...白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后儿童,以加强白喉、破伤风之免疫。 1 精制类毒素 1.1 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.2 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 吸附剂的配制 见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中5项。 3 制造 3.1 吸附制品含精制白喉类毒素...
...对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体,能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。 1.2 制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。 1.3 应制备生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。 2 制造 ...
【英文名】Low Molecular Weight Heparin 【类别】 抗凝血药 【别名】低分子肝素 ,速避凝 ,那屈肝素钙 【外文名】Nadroparin Calcium , Fraxiparine 说明 【药理作用】因子ⅹa活性,对 凝血酶 及其他 凝血因子 影响不大。其抗凝血因于ⅹa活性/ 抗凝血酶 活系用 化学 或酶法使 普通肝素 解聚而成,平...
【英文名】Low Molecular Weight Heparin 【类别】 抗凝血药 【别名】低分子肝素 ,速避凝 ,那屈肝素钙 【外文名】Nadroparin Calcium , Fraxiparine 说明 【药理作用】因子ⅹa活性,对 凝血酶 及其他 凝血因子 影响不大。其抗凝血因于ⅹa活性/ 抗凝血酶 活系用 化学 或酶法使 普通肝素 解聚而成,平...
【英文名】Low Molecular Weight Heparin 【类别】 抗凝血药 【别名】低分子肝素 ,速避凝 ,那屈肝素钙 【外文名】Nadroparin Calcium , Fraxiparine 说明 【药理作用】因子ⅹa活性,对 凝血酶 及其他 凝血因子 影响不大。其抗凝血因于ⅹa活性/ 抗凝血酶 活系用 化学 或酶法使 普通肝素 解聚而成,平...
...全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白喉。 1 抗原要求 1.1 百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。 1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项要求。 2 制造 2.1 配方 每ml制剂中各种抗原成分含量如下: 百日咳菌45亿~90亿 精制白喉类毒素20Lf...
前面已经提到,早期临床实验室测 酶活性 时常使用比色法,先让酶与 底物 在一定温度下作用一段固定的时间,然后停止 酶反应 ,加入 试剂 进行化学反应呈色测出底物和产物的变化。由于比色法灵敏度较低,或由于手工操作不易控制好,常定在30分钟左右。历史上这类方法常被命名为“终点法”、“二点法”、“固定时间法”和“取样法”。大多数文献使用“固定时间法”。此命名指出了...
肝素钠注射液 (Heparin Sodium Injection),用于防治 血栓形成 或 栓塞 性疾病(如 心肌梗塞 、 血栓性静脉炎 、 肺栓塞 等);各种原因引起的 弥漫性血管内凝血 (DIC);也用于 血液透析 、 体外循环 、 导管 术、 微血管 手术等操作中及某些 血液标本 或器械的抗凝处理。 本药品被归类到 其它心脑血管类 、 心肌病 等药品分...
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