FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过宁波捷通认证公司...
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WESTPORT,12月4日(路透社医学新闻) 据黑人心脏医师协会(ABC)的一项研究结果,与血管紧张素II受体阻滞剂对非裔美国人中的高血压 高血压病人无效的看法相反,candesartan cilexetil能降低绝大多数非裔美国人的血压。 Shawna D. Nesbitt博士对路透社医学的记者说:“血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的早期研究显示,ACE...
病人安全 ,又称为 患者安全 或 病患安全 ,是医疗保健领域的一门新兴学科,侧重于 医疗事故 的报告、分析和预防。医疗事故常常会导致医疗事故。 直到二十世纪90年代,当许多国家和地区报告数量惊人的,受到医疗事故伤害的病人的时候,当时人们并不太了解可避免的医疗事故的发生频率和数量。全球每10位病人,就有一个受到医疗事故的影响, WHO 于是才将病人安全称为一种...
FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。 B 类: 在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证...
最近在美国 神经病学 会(AAN)年会上,一些研究者报告了该领域的最新研究进展。 神经痛治疗新法初显 意大利研究人员对一种新型钠离子通道阻断剂ralfinamideⅡ期临床试验结果的详细分析提示,此药能够对付神经痛这个目前尚缺少有效治疗办法的疾病。根据对疼痛严重程度减轻的指标,即根据患者评估的可视类比评分(VAS)与基线比较,和在对基线平均变化分析中患者评估...
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