...据中国医药报讯 日前,天津新新制药厂中心实验室的技术人员,通过数年攻关,找到了测定环氧氯丙烷含量的更有效的新方法。 环氧氯丙烷是新新制药厂出口创汇产品愈创木酚甘油醚的主要原料,美国食品药品管理局(FDA)要求其出口产品的主要原料必须有...
...7月25日,食品药品监督管理局(FDA)通过安全性标识修正,认为0.06%的雌二醇凝胶剂(EstroGel; Ascend Therapeutics, Inc)具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...5月4日,美国食物安全和应用营养中心(CFSAN)公布了新财政年度的工作优先计划。减肥产品和生物安全的规章制订被列入其中。 据悉,CFSAN是美国食品药品局(FDA)下设机构。每年CFSAN都会在计划中公开其对全年食品立法进度的预期。“A...
...和APC试验中使用的相同的分析方法完成的,并且是同一个独立的安全审评委员会。关于这个试验的结果辉瑞是12月16日晚上收到的,并且向美国食品药品管理局(FDA)进行了通报。 这两项研究计划进行5年时间,累计有3600名患者入选,其中一些患者...
...医学上指由于体内潜在的疾病引起的突然死亡 sudden death 国语辞典 身體內潛伏有進行性疾病,受到外在刺激或未受刺激時突然發作,致使表面健康的人在短時間內死亡,稱為「猝死」。多由心臟、血管方面的病變所引發。...
...心脑血管疾病的预防和治疗。1980年美国食品药品管理局(FDA)核准阿司匹林用于脑卒中预防。1985年,FDA又核准阿司匹林用于预防心肌缺血发作。l997年,美国糖尿病协会(ADA)建议,年龄超过30岁的糖尿病患者除非有过敏、胃肠对阿司匹林...
...~70ms有参考价值,以>70ms有诊断价值。临床研究显示,长QT综合征患者,心梗后有室速的患者,心脏性猝死以及药物致心律失常的患者,其QT离散度增加。研究表明,猝死患者的QTd远大于其他心脏病患者。所以,QTd对心脏性猝死有预测作用。...
...据香港明报报道,美国名为“Vytorin”的降胆固醇药,被发现可能引发严重心脏疾病,另一种药物“Zetia”则证实无法有效防止心脏病和中风。香港药剂师学会教育总监崔俊明对研究表示震惊,呼吁曾服用病人到负责处方医生检查。 香港卫生署表示,...
...中药为什么在世界很多国家仍未获得合法地位正式进入市场?此话题成为参加22日在广州举行的第三届中西医结合大会各国医学界专家关注的热点。 “理论固然好,但我们需要数据来证明。”美国食品药品管理局医学政策办公室主任、新药审评办公室主任...
...美国约翰霍普金斯大学公共健康学院的研究人员日前表示,他们在对各种治疗关节炎和头痛的镇痛药的安全性进行了研究后发现,有多的证据表明广泛得到使用的止痛药萘普生有可能会导致心脏病。 研究人员表示,之所以要大家重视他们的发现是因为他们希望有关的...
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