...,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...
...~36天,因此肝脏疾病引起的蛋白质的变化常需一定时间才能表现出来。在无黄疸型肝炎病例,血清胶体稳定性试验常可作为诊断的敏感指标。如急性肝炎絮浊试验持续阳性,提示肝病有转入慢性化的趋势。 (2)肝炎与肝硬化病情的判断:在急性肝炎时,TTT的...
...,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...
...增多,将其作为评价中药口服固体制剂的质量及考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。以新癀片为对象,就对加有吲哚美辛的新癀片进行了溶出度测定,探讨中药对西药溶出速率的影响。可见,对于控制药品质量来说,溶出度试验起着不容忽视的作用。 ■用于...
...用于观察疗效和预后评价。 阴性。 阳性:可作为梅毒的辅助诊断和治疗情况的参考。初次检查效价在1∶4以上,间隔2~4周后复查滴度上升2个滴度者或2次试验都是高滴度者可作梅毒的诊断依据。...
...水平的概念较合理,也助于临床应用。但真正在建立各项试验的医学决定水平还十分复杂。目前推广中也存在一些问题。(三)检验结果在临床诊断中的评价目胶实验室开展项目越来越多检验费用在患者医疗费用中支出比例增加。除了执行严格质量保证措施以期获得正确...
...本试验测定血液经肾滤过排出的肌酐含量。单独测定尿肌酐浓度对于评价肾功能很少有帮助,但与血肌酐一起测定,可作为内生肌酐清除率的必需指标。 增高:见于肢端肥大症、巨人症、糖尿病、感染、甲状腺功能减低、进食肉类、运动、摄入药物(如维生素C、...
...常用电生理学试验来评价严重心律失常或电传导异常。用一根或数根细小的电极,从病人的静脉,有时从动脉,直接进入心腔以记录心腔内心电图并确定电传导通路的精确位置。有时,医生在试验中有意诱发心律紊乱以寻找有效终止心律紊乱的药物或判定介入治疗或手术...
...扎沃斯领导的研究小组近日对该妇女体内的激素指标进行了测试,结果表明这一胚胎并未在该妇女子宫内成功发育为胎儿。扎沃斯表示要继续试验,直至成功克隆出人。 在克隆这例人类胚胎时,扎沃斯采用了类似培育首只克隆羊多利的技术,首先将该妇女卵细胞的遗传物质...
...室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各...
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