...流于形式;再加上部分不重视管理,致使管理中能产生的效益大量流失,因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理,要制订保证药品质量管理(包括技术标准、产品标准和卫生标准等)各项规章制度,如工艺规程、验证规程;管理标准,如...
...近年来,钦州市十分重视中草药生产 ,种植已渐成规模,效益十分显著,产区农民种植中草药人均收入260多元,成为本市农民致富的新亮点。 据悉,目前该市中草药栽培面积7.09万亩;收购量6140.3万公斤,其中收购人工栽培中草药3611.4万...
...欢迎,最多时有超过50家医院使用复方土牛膝制剂,虽经几次制剂整顿压缩,至今在珠三角地区的中山、江门、佛山、东莞、肇庆等地近20家三甲、二甲及一级医院生产使用,各医院临床上使用的自制制剂多为合剂、糖浆剂、颗粒剂和口服液。虽然各种复方土牛膝制剂...
...工艺的问世,打破了阿胶半年生产、半年闲的千年历史,设备利用率提高58%,生产周期降低20多天,生产效率提高1倍多。 东阿阿胶从制定全国第一部《阿胶生产工艺规程》、第一部《阿胶生产岗位操作法》开始,不断推进阿胶质量标准的现代化,先后制定几十项...
...发展趋势。原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在 一定程度上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂的直接原料药,有利于针对整中药生产过 程的关键点,从基础环节上解决中药制剂质量控制和物质基础等方面的难题,从 而有助于...
...“让中药不再模糊,从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂,年销售额超过200亿元,年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在 “2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非...
...检测标准起了示范带头作用,为保障工艺稳定和实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。它是中药现代化研究领域的重大技术进步,是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果,总体达到国内领先、国际先进水平,为发展...
...不可控是不良反应多发的主要原因。据广东省食品药品监督管理局相关人士向本报记者透露,目前我国已在开展中药注射剂标准的提高工作。 如果新标准出来之后,相关部门执行力度很强的话,可能有一半左右的生产企业被淘汰出局。...
...(一)职责1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。2....
...5000kg、过磷酸钙50kg、氯化钾20kg等混合堆沤后的肥料作基肥,浅耙后起畦宽150~200cm,高20cm,整平待种。 繁殖方法 栝楼在生产上多采用种子直播和分根繁殖两种方法。种子直播的后代只有5%的雌株,适用于天花粉生产,分根繁殖...
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