病例对照研究 对所选定的病例和对照,应收集与测量其所研究暴露因素的信息资料。 一、信息资料的来源 病例对照研究的资料来源有访问调查记录、通信调查表、登记报告、医疗记录、职业史记录等。大多是由调查人员使用调查表直接询问研究对象本人或家属,也可采用通信方式进行调查,必要时查登记报告或医疗记录。 二、暴露因素的规定 调查研究时,除收集姓名、性别、年龄、住址等一般资...
我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
...品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送来源分析,全省各地对此项工作的重视程度差异较大,进展尚不平衡。 通报要求,全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反应报告工作,把保证...
必须掌握所有中药的物质信息,清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题,研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来,本草物质组计划的提出备受业界关注,得到了国内相关研究机构的肯定,也使得中药行业为之振奋和鼓舞。本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的,这些问题包括:多组分、多靶点、整合调节理论尚未...
...白色、粉性大者为佳。 2. 芍药 苷的含量测定 用高效液相色谱法测定,本品含芍药苷( C23 H28 011)不得少于1. 60%。 【现代研究】 白芍 含苷类成分芍药苷、 芍药花 苷、 白芍药 苷、苯甲酰芍药苷和羟基芍药苷等。另外,还含有苯甲酸、鞣质、挥发油等。 现代研究将新鲜 白芍 药材(已去头尾及须根),分为2份,并分别按下列方法加工:①中国药典方法加...
...中医科学院中医药发展讲坛第四讲在北京举行。与前三讲从传统文化及政策法规方面阐述中医药发展不同的是,本次讲坛特邀可口可乐公司副总裁兼饮料与健康研究所所长莫瑞斯·阿诺德博士,以“从 咖啡 研究来展望中医药未来研究”为题,介绍了咖啡因活性物质研究的方法,从方法学上为中药研究提供了新思路。 阿诺德是研究咖啡代谢方面的权威专家,多年来一直参与或主持过有关营养、代谢、药...
...内阳气不充,则生意不广”的病理概念,故在《 景岳全书 . 妇人规 .子嗣类》中告诫人们,“内种子交会之时,当择天日晴明之期”。 时间生物学的研究和发展,使我们拥用大量事实证明,季节相代,昼夜交替所形成的光线变化,可影响哺乳的性腺功能,这种新观点,不仅从一侧面动摇了狭义的“自身稳定”在目前 生理学 和医学中的统治地位,也为古老的中医理论提供了科学依据。 人们首...
...含量测定 用高效液相色谱法测定,本品含木香烃内酯(Cis H20 02)和去氢木香内酯(Cis H1802)的总量不得少于1.8%。 【现代研究】木香根主要含挥发油、木香碱、菊糖及甾醇等。油中的主要成分为木香内酯、二氢木香内酯、o—木香醇、o—木香酸、凤毛菊内酯、脱氢木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香烃内酯、二氢木香烃内酯、12-甲氧基二氢木香烃内酯、单 紫杉...
中药 五味 的现代研究中药五味是指药物具有辛、酸、甘、苦、咸五种不同的味道。主要是根据人们用味觉器官辨别出来的,但也有的药味是依据中药功能和药效确定的。如酸味药包括了酸碱性完全对立的两类药,呈酸性的物质为有机酸等,而呈碱性的物质主要是靴质。将含酸碱性完全对立的两类药同归于“酸味药”,其根本原因是酸味药和涩味药的功能一致,即“酸敛收涩”。可见中药的五味是味道和...
在运行任何一项流行病学调查研究时,必须根据其研究的目的来选择适宜的研究方法,两者密切相关。不同的研究目的可采用不同的研究方法,同一种研究目的亦可采用不同的研究方法。例如在吸烟与 肺癌 关系的研究时,可采用病例对照研究与定群研究方法,前者说明“肺癌病例是否有较大的吸烟史频率“;后者是证明“吸烟的人群中是否有较高的患肺癌概率”。此两种方法研究目的是一致的,它们分...
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