...1 试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(L+/10),并每3个月复检1...
...。 2 严格按操作及规程办事。为确保无菌物品的消毒灭菌质量,我们严格按卫生部(88)卫字第6号关于《医院消毒供应室验收标准(试行)》的通知,四川省卫生厅局级颁发的川卫发(1995)第075号的通知,制定的《四川省医疗卫生单位消毒供应室验收...
...1 试剂1.1 标准抗蛇毒血清由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。1.2 蛇毒由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量(蝮蛇、眼镜蛇及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,...
...应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(Lr/300),并每3个月复检1次。毒素应保存于2~8℃暗处,并加入甲苯或其他适宜防腐剂。1.3稀释液硼酸盐缓冲盐水,灭菌后pH值应为7.0~...
...1 试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但其制法(包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验...
...培养条件及干燥方法等)应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(见一览表),并每3个月复检1次。使用干燥毒素时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于10mg,溶解后应一次用完。余存之...
...及时对照组小白鼠的体重。6 试验组小白鼠注射后72小时的总体重不少于注射前的总体重;7天小白鼠平均增加的体重不少于对照组平均增加体重的60%,并不得有死亡,该批原液毒性试验判为合格。7 试验结果若达不到上述要求,可进行复试,仍达不到上述要求...
...免疫病理现象。按照《中国生物制品规程》的要求,动物的异常毒性检测也完全符合要求。另外,科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫,动物各器官病理及功能均未出现异常。同时,科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫,均显示疫苗具有明显的保护作用。...
...1 试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(L+/10),并每3个月复检1...
...1 试剂1.1 标准抗蛇毒血清由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。1.2 蛇毒由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量(蝮蛇、眼镜蛇及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,...
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