...研制成功的。目前，其样品已经通过中国药品生物制品检定所检测，各项检定指标均符合《中国生物制品规程》，将用于临床治疗。 这个产品是利用先进的蛋白提纯工艺从非典康复者血液中提纯而制成的，专门针对非典病毒的特异性抗原体反应，能够迅速清除非典病毒，防止...
...亚硫酸氢钠液，疫苗由红色变为黄色，即可注射。禁忌发热、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。反应注射后一般无反应。个别有发热、头晕或皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。注意事项1.疫苗...
...ml氨水（比重0.88）混匀，离心，弃上清。第二次：用75ml蒸馏水加0.11ml氨水（比重0.88）混匀，离心，弃上清。第三、四、五次分别用75ml蒸馏水洗。将沉淀物悬浮于总体积为175ml蒸馏水中，混匀，分装，4℃保存。1.1.6 正常人...
...）产品抗原性、免疫原性和动物试验保护性的分析资料；（5）动物过敏试验研究资料；（6）动物安全性评价资料。7。制造及检定规程草案，附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验...
.../L）=A×2.5附注也可采用WHO规程法，但应相应提高样品用量。...
...本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
...稀释成20%的脑悬液，按0.5ml分装安瓿冻干后真空封口，存-30℃待用。1.4-70℃冻存病毒的制备：用第5天发病并麻痹的鼠脑用20%小牛血清磷酸盐缓冲液研磨稀释成10-1悬液，经2000r/min20分钟沉淀，取上清混匀后分装小管，存-...
...本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔，在规定期间内观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。1 供试验用家兔1.1 应健康无伤，雌者无孕体重，1.7～2.5kg。1.2 测温前至少3日应用同一饲料喂养。...
...》的有关规定和疫情控制的需要，使用预防性生物制品实行应急接种措施。 第十四条 预防接种服务机构和从事预防接种服务工作的人员，在实施接种时，应当严格执行国家统一制定的预防性生物制品使用原则、免疫程序和技术管理规程。 第十五条 任何单位和个人...
...本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
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