...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...湖北全省共报告药品不良反应11，089例，不良反应所涉及的药物中，抗微生物药物造成的不良反应最多，达6452例，占总数的55.99%，滥用抗生素成不良反应祸首;分析显示，导致用药者出现不良反应排在前10位的药物有9种是抗生素(俗称“消炎药”...
...具体承担通报工作，每季度定期向社会通报有关卫生信息。几年来，该省卫生厅先后借助新闻媒体向社会通报了全省居民疾病谱、死因谱，城乡居民人均期望寿命，季节性流行病发病规律，妇女、儿童健康状况调查结果，慢性病监测调查情况，生活饮用水监测结果等关乎群众...
...中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册药品有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）需要进行...
...新华网南京2月1日电 (记者朱旭东)江苏省卫生厅2月1日发布疫情及防治工作情况通报称：全省目前共发生流脑病例15例，目前没有死亡病例报告，也没有暴发流行迹象。 1月1日-1月30日，江苏省共报告发生流脑病例15例，约占全国总发病数的6％，...
...事件回顾 ●2003年1月1日~2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例，其中11例死亡。 ●2004年11月，国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应，主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出，芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。 典型病例：患者，...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...今年欧洲高血压学会（ESH）/欧洲心脏学会（ESC）更新的《2007年欧洲高血压指南》一经公布，随即引起国际心血管领域的强烈反响。日前在北京举办的亚太高血压学术会议(APCH)上，来自英国的心血管专家HenryElliott教授、...
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