...一个新的安全计划，旨在防止胎儿暴露于粉刺药物异维A酸（维甲酸）是由于周三开始，尽管批评者说，谁程序将无法工作。 该项目是近年来几次试图阻止服用这种药物而怀孕或怀孕妇女在治疗过程中成为最新的。 FDA正在加紧推进计划推出该计划，被称为...
...天津武田，药品安全专职人员负责根据中国法律的规定和公司的SOP，将收集、整理的在中国上市产品的不良反应病例上报当地ADR监测中心和公司总部，如果在任何地区发生不良反应信息，总部也会在当天通知各地分公司。”天津武田药品有限公司医学注册部部长...
...辩证关系，强调任何一面都不行。安全与有效只是相对的，不是绝对的。药事管理人员在审批新药、评价上市药品、淘汰药品时，需要恰当地掌握二者之间的关系。...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二，药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
...感冒不愈等，中药在这些领域具有特殊的治疗优势，应是企业研发的重点。 ▲制定研发长期战略 在营销手段上，国内的制药企业可以通过“空降”外企人员或学习外企在国内的行销经验来弥补自身不足。然而，在新药研发战略规划和产品评估上，国内制药企业却无法从...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...试用药物治疗。对继发性高血压患儿应针对病因治疗。 1.利尿药 通过促进排尿降低血容量而起降压作用，适用于低肾素型高血容量的轻、中度高血压。在严重的高血压病与其他降压药合用能增加其他药物的降压作用，应用过程中注意水、电解质平衡。 （1）氢氯...
...分别是：山东省平原制药厂生产的阿替洛尔片，为治疗心脏病的药品；大同市利群制药厂生产的吡罗昔康片，为消炎镇痛药，但对胃有明显刺激作用；贵州圣济堂制药公司生产的格列吡嗪片，主要治疗糖尿病；广东省顺德市顺峰药业公司生产的盐酸苯海拉明片，为抗过敏药...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
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