...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的亦属...
...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...一、军队医院的功能与任务1.卫勤保障 军队医院必须贯彻新时期军队建设的方针和军队卫生工作方针,完成上级赋予的平、战时医疗救治,地域突发事件,重大灾害事故的卫勤保障任务。2.技术服务 医院集医疗、护理、预防、保健和康复为一体,开展对常见病、...
...本报讯(记者金永红)日前,劳动和社会保障部向社会公布了2004年国家《基本医疗保险药品目录》调整有关事宜。 此次调整将调入符合基本医疗保险用药原则的药品,调出不符合的药品;对药品的限定使用范围进行规范,对易滥用的药品规定临床使用适应症;还...
...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...管理工作。各级各类医疗保健机构承担责任范围内的传染病防治管理任务,并接受有关卫生防疫机构的业务指导。军队的传染病防治工作,依照本法和国家有关规定办理,由中国人民解放军卫生主管部门实施监督管理。第六条 同防治传染病有关的食品、药品和水的管理以及国境...
...目前已通过了国家药理毒理论证,并经过20例中外患者临床验证,有效率达95%。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关注,世界艾滋病研究会专家柯伯特教授专程来到福建省,与首创企业签署了在非洲地区实施400例艾滋病患者临床疗效验证合作协议...
...展览地点:北京 交易会简介: 第38届届全国新特药品交易会旨以新特药品为核心,力邀全国临床专家和重点医院的药剂科主任参加。 参展条件: 凡具备药品生产或经营《许可证》、《营业执照》的国(境)内外医药生产企业、医药流通企业及境外企业驻国内...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效,今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》,明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
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