...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...监测控制是控制感染的关键。1990年起全国已全面开展院内感染监测控制工作。每个医院建立院内感染管理委员会，执行院内感染监测制度。各临床科室有专（兼）职人员负责日常工作以及早发现和统计院内感染病例，及时发现危险因素、病原菌及其耐药性问题，为...
...由卫生部组建，卫生部于1995年7月发出关于开展药品GMP认证工作的通知，规定从1995年10月1日起，办理证工作。卫生部药品不良反应监测工作：卫生部于1989年11月成立“卫生部药品不良反应监察中心”，办公室设在中国药品生物制品检定所内。...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...2003年7月28日，国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况，存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...现象，表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定，用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》，笔者认为，预防接种不良反应是指合格的生物制品，在正常接种于人体后，发生对机体有...
...1995年7月发出关于开展药品GMP认证工作的通知，规定从1995年10月1日起，办理证工作。卫生部药品不良反应监测工作：卫生部于1989年11月成立“卫生部药品不良反应监察中心”，办公室设在中国药品生物制品检定所内。几年来，中心已收集了...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的，它提醒医生和患者应谨慎使用这些药，而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应，且...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
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