...美国食品和药物管理局4日发布消息称，在美销售的部分治疗关节炎及其他炎症的畅销药可能会增加青少年罹患癌症的风险。 这些药品包括雅培公司生产的阿达木单抗、强生公司生产的英利昔单抗和戈利木单抗、惠氏制药公司与安进公司联合生产的依坦西普，以及...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当...
...正常血压”的患者降压后，同样降低了发生心血管事件和肾脏疾病的风险，降低了死亡率。这充分说明，所有2型糖尿病患者不论是否伴有高血压，都应积极进行降压治疗。 美国的sydney博士特别指出：“一般高血压被定义为血压≧140/90mmhg，但...
...药品应该加以保护，不能搞一刀切的降价。对质优价廉的中药产品要给予政策倾斜，这样才能让它在临床上不断发挥作用，促进企业不断提高其技术含量和质量标准，保护企业的科技创新能力，更好的造福社会。 其三，医药行业多年来“多、小、乱、散”，应该尽快推进...
...Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快 建议患者应该慎用利他林FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...认证；（2）在一地完成制剂生产由另一地完成包装的，应当提供制剂厂和包装厂所在国家或者地区药品管理机构出具的该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件；（3）未在生产国家或者地区获准上市销售的制品，可以提供在其他国家或者地区上市销售的...
...为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏...
...控制。 以科学的方法引导公众安全用药，其次要做到监管的统筹性。面对食品或药品安全性问题，监管部门既要想办法解决面临的问题，又要着眼长远建立长效监管机制。近日，国家食品药品监管局明确表示将分步骤监管非甾体类抗炎药，并重点对国内已批准上市的含...
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