...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质,通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时,就不能再用了。 [药品]你家的药品存放正确吗 注射剂:观察药液是否澄明,有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外,一般都...
...成药则很少有标的。对于没标有效期的药,可按下法判断之。 (2)观察药品的色泽。没有标明有效期的药品如过期失效,我们可以从外观上发现: ①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点,均显示已变质失效,不可再服。 ②冲剂、糖浆剂变味。...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的...
...第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的...
...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
...。 省药品不良反应监测中心负责人表示,不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作(包括注射、输液等给药方式方法不当)等导致的有害反应,不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年,我省加大了对药品...
...、自治区、直辖市卫生行政部门申请,经审查批准生发给《制剂许可证》,受理审查的卫生行政主管部门应当在收到全部申报材料后三十日内,作出是否批准的决定。第十三条《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》的有效期为五年。期满后继续...
...专家认为,五类用剩的药品不宜继续留在家中: 一是所剩药品不够一个疗程的不留:这些药品存放多了不便管理,还容易和同类新药造成混淆。 二是极容易分解变质的药品不留:如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质,维生素C久置会失去药效。 三是有效期短,且...
...中文标识,导致久置家中,药品过期了也不知道,依然照常服用。对此专家提醒,外包装上的药品有效期由三个英文字母缩写“EXP”表示,后面紧随的就是药品的有效期。所以患者拿回进口药物应在第一时间核对“EXP”后药品截至多久有效,相应的药物储存方法则...
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