...评估其抗体产生的风险，并确定此风险是否与不同的产品相关。回顾的数据包括临床试验、上市后的研究和自发报告。然而，由于上市后安全性研究设计上的差异，以及治疗方案、患者体质特征、抗体检验方法、研究持续时间的不同等诸多因素的影响，最终无法得出明确的...
...片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器，年产值约150亿元。但是，目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家，包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。发达国家一般品种包装占...
...即每天对每鼻孔按1下。 该药品的安全性和有效性评估来自十项双盲安慰剂对照临床研究，为期多在2～4周，纳入季节性或常年变应性鼻炎患者。总体而言，与安慰剂组比较，曲安奈德鼻喷雾剂显著缓解了症状，包括喷嚏、闷热、瘙痒和鼻腔排泄物过多。 患者最好...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
...选择给药途径，并按照说明书推荐剂量使用，使用前需做皮内敏感试验，在皮试呈阴性时，需加强临床用药监护。 通报建议相关制药企业完善两种药品的说明书，加强上市后的安全性监测，并开展生产工艺和质量研究。 ...
...科学家们的意见是，欧盟和英国政府应当将纳米微粒和纳米管列为新型化学物质，并对其进行安全性测试和特别标示的管理。科学家们还建议，应成立特别的科学安全委员会，对涉及到普通百姓的纳米技术产品进行测试，证明对人体无害后方可应用并进入市场推广。例如...
...特效药”，忽略了药品的毒副作用，以及经常服用后会出现耐药性。 2．滥用、乱服抗生素、抗感染、减肥、排毒或滋补类药物； 3．服药不按规定用法，用量，随意增减剂量； 4．多种药品并用，忽视药物间的相互作用。据调查，合并用药品种数达到6—10种时...
...公众用药隐患。 这四项要求一是，全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化药品、终止妊娠药品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。 二是...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...疯”色变，已经在欧洲引起了惶惶不安。疯牛病这种对人类健康构成严重威胁的病毒还引起了医学界的新的恐慌。在美国的医疗机构就血液捐赠的安全性争论不休，而在英国，卫生部门则推迟了几千例手术，因为他们担心，用于手术的器械有可能遭至感染。 在美国，食品...
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