...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则，采取了先进的提取制备工艺，优先与国际接轨。在制剂过程中，对各味药分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证了成品质量的高标准和高稳定性，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外，各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”，收集了大量的中药注射剂。据统计，中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种，《中国药典》1977年版（一部）则...
...动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出口动植物检疫条例》的规定办理。...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...以减少手术过程中的出血，并相应降低输血需求。 国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月，在《药品不良反应信息通报》第7期，发布过该药品的安全性信息，提示该药品可引起严重不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，加强临床用药监护。 据悉，近日...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...液体剂型（如汤剂、酒剂、露剂、注射剂等）、半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）、固体剂型（如颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等）和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。例如固体制剂制备时多需粉碎、混医.学教育网搜集整理合；半固体制剂制备时多需熔化或研匀；液体制剂...
...范围及术语 二、制剂室的主要任务和要求 三、CMP简介 四、GCP与医院制剂 五、核发《制剂许可证》 六、制订《制剂规范》 七、医院需要加强制剂室建设 八、药物剂型分类 第四十二章 医院制剂基本操作技术 一、称量 二、粉碎、筛析与混合 三、...
...半固体制剂包括油膏剂、眼膏剂、凝胶剂，常常是经皮用药，其体外释放在处方筛选中非常有用，可用于预测基质的释放行为，比较药物的释放速率。但至今为止，在各国药典中对于半固体制剂的体外释放均没有做具体规定。垂直扩散池法是半固体制剂的体外释放最常用...
...“在现有临床应用的眼用制剂中，滴眼液占70%左右，软膏剂占17.4%。但是，这些临床常用的眼用制剂仍存在诸多不足，而近年来国内外涌现出的一些新技术应用于眼用制剂开发可解决部分问题。”日前，长春中医学院药学院制剂学教授、中国中医药科技交流...
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