...1 免疫及攻击用生理盐水将吸附破伤风类毒素标准品和待检样品以2倍稀释法稀释成3～5个稀释度（中间的稀释度必须在攻毒后能保护约半数动物）。每一稀释度样品免疫体重14～16g小白鼠14只（或250～350g豚鼠至少10只）。另外10只小白鼠不...
...加人60％蔗糖，进行高速(3000转／分)密度梯度离心5分钟，取上层菌丝体，洗净蔗糖再压干，即得湿菌体，然后再将湿菌体于高温下烘干即为干菌体。分别称取其重量。 4．多糖的提取。 (1)菌丝体预处理。取适量的灵芝湿菌体，用乙醇等有机溶剂进行处理...
...粗糙面向下，浸入巴比妥缓冲液中，待完全浸透，取出用滤纸吸去多余的缓冲液，将膜条粗糙面向上，加于电泳支架上的滤纸桥上（或桥下），于膜上距负极端2cm处，直线状滴加蛋白质含量约5%的样品2～3μl，通电，电流控制在0.4~0.6mA/cm[总...
...粗糙面向下，浸入巴比妥缓冲液中，待完全浸透，取出用滤纸吸去多余的缓冲液，将膜条粗糙面向上，加于电泳支架上的滤纸桥上（或桥下），于膜上距负极端2cm处，直线状滴加蛋白质含量约5%的样品2～3μl，通电，电流控制在0.4~0.6mA/cm[总...
...批均应进行无菌试验，样品应随机抽取，应具有代表性（包括分装过程的前、中、后样品）。1.2.1分装量在100支（瓶）或以下者抽检不少于5支，101～500支（瓶）者抽检不少于10支（瓶），501～10000支（瓶）者抽检不少于20支（瓶，...
...批均应进行无菌试验，样品应随机抽取，应具有代表性（包括分装过程的前、中、后样品）。1.2.1分装量在100支（瓶）或以下者抽检不少于5支，101～500支（瓶）者抽检不少于10支（瓶），501～10000支（瓶）者抽检不少于20支（瓶，...
...。 （六）与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 （七）临床试验用药品的原料（药材）和成品的质量标准草案及起草说明。 （八）临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。 （九）临床试验用样品及其质量检验和卫生材料检验报告书（样品数量至少...
...×0.3。 1∶30稀释血清(血浆)COV=阴性对照OD值×0.5。 样品OD值≥COV为阴性，样品OD值小于COV为阳性。 HBcAb阳性可作为HBV在体内复制的指标。临床上常见的单项HBcAb阳性，可见于：①既往感染;②低水平病毒携带;...
...ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。阳性对照：取0.2ml0.5IU/ml凝血酶，加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置24小时，应有凝块或纤维蛋白出现。注：含肝素的样品应根据肝素含量，用适量的硫酸...
...ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。阳性对照：取0.2ml0.5IU/ml凝血酶，加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置24小时，应有凝块或纤维蛋白出现。注：含肝素的样品应根据肝素含量，用适量的硫酸...
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